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威尼斯人现金官网:目的是确定和评估疫苗的安全性 免疫原性和最佳剂量水平

时间:2020/7/6 14:42:42   作者:   来源:   阅读:135   评论:0
内容摘要:BioNTech和辉瑞联合进行的四种候选冠状疫苗的I/II期临床试验在美国开始,目的是确定和评估疫苗的安全性、免疫原性和最佳剂量水平。这次公布的是候选疫苗BNT162b1的测试结果。在45名18-45岁的健康人群中,24人接种了两次疫苗,其中一些人接种了高剂量疫苗;12人最终只接...
BioNTech和辉瑞联合进行的四种候选冠状疫苗的I/II期临床试验在美国开始,目的是确定和评估疫苗的安全性、免疫原性和最佳剂量水平。这次公布的是候选疫苗BNT162b1的测试结果。在45名18-45岁的健康人群中,24人接种了两次疫苗,其中一些人接种了高剂量疫苗;12人最终只接种了一次高剂量疫苗;另一组9人接受了2次安慰剂注射。同一受试者两次注射间隔为3周。结果显示,24名接种了2次疫苗的人产生了抗体,随后实验室证实这些抗体可以中和病毒。

在安全性方面,BNT162b1接种剂量分别为10和30千卡,未发现严重的副作用。观察到与接种剂量有关的“轻度到中度的局部和全身反应”,包括注射部位“轻微到中度”的暂时疼痛。一些媒体注意到,在注射第二剂30微克的人中,有四分之三的人发烧38摄氏度以上。在这方面,BioNTech的首席执行官和联合创始人Ugg Sahin博士说:“我们相信,如果有足够的数据支持,剂量可以低于30微克。”他们正在对更多的受试者进行10微克和20微克的微克剂量试验,希望减少不良副作用。

德国马尔堡大学的病毒专家Stephen Becker教授说,这个结果是一个“非常好的信号”,特别是抗体浓度明显高于感染者体内产生的抗体浓度。但是,目前还不清楚疫苗是否能产生所谓的“免疫记忆”,也就是说,身体是否为新的冠状病毒感染做好了有效的准备。为了证明这一点,需要成千上万的人接种疫苗,看看有多少人会在真实情况下感染新冠病毒。

目前,BioNTech和辉瑞正在筹集自己的资金,以提高主要候选疫苗的生产能力。生物科技此前从欧洲投资银行获得了1亿欧元的贷款,最近从淡马锡和其他投资者那里筹集了2.5亿美元。测试结果公布后,在纳斯达克上市的生物科技股价上涨近8%。如果这种疫苗成功研发并获得批准,两家公司希望到今年年底生产1亿剂疫苗,到明年年底生产12亿剂疫苗。

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