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95至尊娱乐场:医疗器械的安全与公众的生命健康密切相关

时间:2021/7/23 19:32:58   作者:   来源:   阅读:20   评论:0
内容摘要:7月21日,上海市药品监督管理局组织了“医疗器械安全使用设备宣传周”活动。记者在活动中了解到,截至目前,2021年进入国家创新医疗器械审批通道的医疗器械中,上海有7个项目,占全国总量的24%左右。作为医疗器械公司的主要负责人,整个生命周期的质量与安全尤为重要。活动当天,上海市药品监督管理局局长温大祥表示,医疗器械的安全...

7月21日,上海市药品监督管理局组织了“医疗器械安全使用设备宣传周”活动。记者在活动中了解到,截至目前,2021年进入国家创新医疗器械审批通道的医疗器械中,上海有7个项目,占全国总量的24%左右。作为医疗器械公司的主要负责人,整个生命周期的质量与安全尤为重要。
活动当天,上海市药品监督管理局局长温大祥表示,医疗器械的安全与公众的生命健康密切相关。6月1日正式实施的新版《条例》,首次规定了“风险管理、全过程控制、科学监督、社会共治”的监督管理原则。


温大祥进一步表示,此次以举办医疗器械安全宣传周为契机,五大医疗器械相关协会首次联合发起了“安全器械创新发展,保障健康”主题活动倡议,8家行业成员分别代表不同类型医疗器械生产经营企业和医疗机构用户,积极响应并签署承诺书;此外,全市首次对医疗机构开展了医疗器械专项培训。


对相关企业的培包括:新修订的《医疗器械监督管理条例》及其注册解释;医疗器械的临床管理;医疗器械风险调查;信用评级评估、突击检查和出口监管要求;医疗器械科学监管体系建设与监管趋势不良件检测和召回要求;医疗器械注册测试;医疗器械质量管理体系符合性要求。


此外,本次活动还围绕医疗器械临床试验规范的相关政策要求,结合医疗器械使用中的违法案例分析,对全市60多家医疗机构进行了宣传和培训。




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